醫(yī)療器械首營(yíng)品種審批表使用技巧 如何編制醫(yī)療器械首營(yíng)品種審批表？
申請(qǐng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品證書(shū)應(yīng)提交如下材料（一式兩份）：
（一）產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告。應(yīng)包括本類(lèi)產(chǎn)品國(guó)內(nèi)外動(dòng)態(tài)分析，產(chǎn)品生物性能、物理性能、化學(xué)性能、技術(shù)性能和工藝技術(shù)要求，以及產(chǎn)品性能指標(biāo)認(rèn)定的依據(jù)，實(shí)驗(yàn)過(guò)程及結(jié)果。
（二）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)性分析及所采取的防范措施。
（三）國(guó)家級(jí)信息或?qū)＠麢z索機(jī)構(gòu)出具的查新報(bào)告。
（四）經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可（對(duì)研究開(kāi)發(fā)單位）或所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)可（對(duì)生產(chǎn)單位）的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及編制說(shuō)明。
（五）產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告。
（六）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可的醫(yī)療器械質(zhì)檢機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品型式試驗(yàn)報(bào)告。
（七）臨床試驗(yàn)審批文件。
（八）兩家以上臨床試驗(yàn)基地出具的臨床試驗(yàn)報(bào)告。
（九）產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。
醫(yī)療器械首營(yíng)品種審批表通用技巧
1：?jiǎn)卧駜?nèi)強(qiáng)制換行
在單元格中某個(gè)字符后按alt+回車(chē)鍵，即可強(qiáng)制把光標(biāo)換到下一行中。
2：自動(dòng)換行
在單元格內(nèi)打好文字，在工具欄上找到“自動(dòng)換行”按鈕就可以自由的將文字在換行和不換行之間切換了。
3：篇列隱藏
選中第一行，按住【shift+F】打開(kāi)“查找和替換”對(duì)話框，“備注查找全部，按住shift+A全選，然后關(guān)閉對(duì)話框，按住【ctri+0】隱藏
4：快速選取制定列
選取表格區(qū)域，【公式】選項(xiàng)卡下點(diǎn)擊“根據(jù)所選內(nèi)容創(chuàng)建”對(duì)話框，選擇“首行”，設(shè)置完成后、打開(kāi)左上角的名稱框，點(diǎn)擊相應(yīng)列表可跳轉(zhuǎn)到指定列。
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